EP | 阿奇霉素原料药有关物质分析
阿奇霉素(Azithromycin)又翻译为阿齐霉素、阿奇红霉素、阿红霉素、阿齐红霉素等,是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被发现,1981年推出。主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病,被收录入我国的《国家基本药物目录》。
阿奇霉素由于结构的特殊性,需要的分析条件比较苛刻(高pH、高柱温),很考验色谱柱的稳定性,同时杂质繁多,也很考验色谱柱的选择性的匹配性。我们的用户经过考察后反馈,Artchrom WP C18可以满足EP方法的检测要求,并取得超出他们预期的使用寿命和效果。
阿奇霉素的结构
色谱信息
时间 (min) |
流动相A (% V/V) |
流动相B (% V/V) |
0-25 | 50-45 | 50-55 |
25-30 | 45-40 | 55-60 |
30-80 | 40-25 | 60-75 |
80-81 | 25-50 | 75-50 |
81-93 | 50 | 50 |
结论:使用Artchrom WP C18 5u 250*4.6mm(货号/PN:ARTW18-254650),参照EP方法,可以实现阿奇霉素原料药有关物质分析,同时由于色谱柱具有更稳定的材料设计,可以获得更长的使用寿命。
色谱柱信息