EP | 阿奇霉素原料药有关物质分析

阿奇霉素(Azithromycin)又翻译为阿齐霉素、阿奇红霉素、阿红霉素、阿齐红霉素等,是一种属于大环内酯的抗生素,于1980年被发现,1981年推出。主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病,被收录入我国的《国家基本药物目录》。

 

阿奇霉素由于结构的特殊性,需要的分析条件比较苛刻(高pH、高柱温),很考验色谱柱的稳定性,同时杂质繁多,也很考验色谱柱的选择性的匹配性。我们的用户经过考察后反馈,Artchrom WP C18可以满足EP方法的检测要求,并取得超出他们预期的使用寿命和效果。

 

阿奇霉素的结构

 

色谱信息

方法来源:EP 10.0
色谱柱:Artchrom WP C18 5u 250*4.6mm(货号/PN:ARTW18-254650
流动相:流动相A:1.80g/L的无水磷酸氢二钠溶液,用稀磷酸或稀NaOH溶液调节pH至8.9 ;流动相B:甲醇:乙腈=25:75(V/V)
时间
(min)
流动相A
(% V/V)
流动相B
(% V/V)
0-25 50-45 50-55
25-30 45-40 55-60
30-80 40-25 60-75
80-81 25-50 75-50
81-93 50 50
波长:210nm
流速:1.0mL/min
柱温:60℃
进样量:50μL
谱图:

 

结论:使用Artchrom WP C18 5u 250*4.6mm(货号/PN:ARTW18-254650),参照EP方法,可以实现阿奇霉素原料药有关物质分析,同时由于色谱柱具有更稳定的材料设计,可以获得更长的使用寿命。

 

 

色谱柱信息

 

 

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