中国药典 | 小儿肺热咳喘口服液的含量测定

 

小儿肺热咳喘口服液是一种以十一味中草药(麻黄、苦杏仁、石膏、甘草、金银花、连翘、知母、黄芩、板蓝根、麦冬、鱼腥草)为原料制作而成的中成药,为清热剂,具有清热解毒、宣肺化痰的功效。主治热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。

 

该品种的执行标准为《中国药典》2020年版一部,其中对含量的测定中使用高效液相色谱法,使用C18色谱柱,要求盐酸麻黄碱峰的理论塔板数不低于7000。由于这种有机碱容易出现峰型拖尾因子过大的问题,且方法变动范围小,因此相对比较考验色谱柱。星谱实验室基于对色谱柱的考察,确定使用Horizon C18/AR 3u 150*4.6mm(货号/PN:AR18-150-46-30) 可以更好地满足要求。

 

盐酸麻黄碱和伪麻黄碱的结构式

 

色谱信息

方法来源:中国药典2020
色谱柱:Horizon C18/AR 3u 150*4.6mm(货号/PN:AR18-150-46-30
流动相:乙腈:0.2%磷酸溶液 = 3:97
 
波长:210nm
流速:1mL/min
柱温:30℃
进样量:10uL
谱图:

结论:通过实验确定选择的Horizon C18/AR 3u 150*4.6mm货号/PN:AR18-150-46-30)可以保证盐酸伪麻黄碱获得更高的柱效,也可以相对250mm柱长的色谱柱节约更多的分析时间,同时得益于C18/AR的特殊选择性,可以让麻黄碱和伪麻黄碱这对非对应异构体获得非常好的分离度(Rs=4.04)这款也推荐作为方法开发的选择性互补色谱柱

 

色谱柱信息

 

 
☆ END ☆

 

NEWS

新闻动态