星应用 | 苯磺酸米洛巴林及其有关物质的测定


苯磺酸米洛巴林(Mirogabalin)一种GABA(γ-氨基丁酸)类似物,它作用于电压敏感性钙离子通道复合体的α2-δ1亚基,从而起到治疗慢性神经性疼痛的作用。2019年1月,该产品首次在日本获批上市,原研为第一三共株式会社,用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。


米洛巴林有三个手性中心,理论上有六个非对映异构体。星谱实验室接受用户委托,开发其与其中一个非对映异构体的分析方法(星应用 | 苯磺酸米洛巴林及其非对映异构体的测定)。最近又接到用户的委托,需要开发其有关物质的方法,其中要求苯磺酸的保留更强,从而降低其对弱保留的其他杂质的干扰。



米洛巴林及其有关物质的结构式


星谱实验室接受挑战,最终选择了耐受宽pH的极性嵌入Artchrom WP RP C18 5u 250*4.5mm(货号/PN:ARTWR18-254650),可以更好地增强苯磺酸的保留,也可以实现关注的几个有关物质的分离。



色谱信息

色谱柱:Artchrom WP RP C18 5u 250*4.5mm(货号/PN:ARTWR18-254650
流动相:10mM磷酸氢二钾(pH 7.2)-乙腈(梯度详询专属工程师
检测器:UV 215nm
流速:1mL/min
柱温:20℃
谱图:


结论:
Artchrom WP RP C18 5u 250*4.5mm(货号/PN:ARTWR18-254650可以增强亲水性强的苯磺酸的保留(保留时间达到7.5min),米洛巴林及有关物质峰形和分离度优秀,推荐作为该项目方法开发的首选。


色谱柱信息



☆ END ☆

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